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食药监总局:修正药业被查出部分药材霉变

2014-11-17 09:09:51   来源:中央政府门户网站   评论:0人参与

国家食药监总局近日对吉林、广东部分企业开展飞行检查。结果显示,修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。

经国家评价性抽验发现,广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片(批号为120201)检出微量解热镇痛类抗炎药。该产品委托韶关市居民制药有限公司生产,通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查,查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染。这是一起典型的承接多家委托生产,中西药生产交替共线进行,清场不彻底造成的药品污染事件。

食药监总局表示,上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前,总局已要求吉林省局广东省局依法收回其药品GMP证书,并对企业的违法违规行为严肃查处。

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